Alerta sanitaria en Venezuela por la venta ilegal de un medicamento falsificado contra el cáncer de mama que burla los controles y pone en riesgo a los pacientes. El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS) emitió una alerta sanitaria urgente tras detectar la comercialización ilegal en territorio venezolano de unidades falsificadas de Perjeta (pertuzumab) 420 mg/14 ml, un fármaco biológico indispensable para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo.
Ciertamente el organismo fiscalizador constató que este producto carece de registro legal y representa una severa amenaza para la vida de quienes requieren terapias oncológicas avanzadas.
Identificación del lote fraudulento, dictamen de Roche y riesgos clínicos
En relación con los datos técnicos suministrados por el ente sanitario, la advertencia recae específicamente sobre el lote identificado como JN824, el cual presenta en su empaque el registro sanitario falso P.B. 1.331/25 atribuido a Productos Roche, S.A. En este sentido la casa matriz F. Hoffmann-La Roche Ltd. evaluó los códigos de seguridad y confirmó de forma categórica que dicha numeración no corresponde a ningún cargamento legítimo producido en sus plantas.
«La casa matriz F. Hoffmann-La Roche Ltd. verificó que el lote JN824 no pertenece a su producción legal, por lo que su procedencia desconocida impide garantizar la esterilidad, composición y efectividad del fármaco», precisó la notificación oficial del SACS.
Por consiguiente los médicos especialistas no pueden avalar la estabilidad físico-química ni la esterilidad de estas ampollas ingresadas por vías irregulares.
Distribución oficial por Badan, compra segura y canales de denuncia
Monopolio regulado a través de la Fundación Badan
Por su parte el SACS recordó a la comunidad médica y a los pacientes que la presentación original de Perjeta cuenta con autorización sanitaria exclusiva para distribuirse en el país mediante el Banco de Drogas Antineoplásicas Badan (Fundación Badan).
En este contexto el despacho regulador exhortó a la población a suspender cualquier administración del lote JN824 y exigió a las clínicas privadas y farmacias adquirir sus insumos únicamente a través de proveedores certificados por el Ministerio para la Salud.
Exhorto a la denuncia ciudadana e inspecciones digitales
Por otro lado la autoridad regulatoria instó a profesionales y usuarios a formalizar denuncias ante las oficinas regionales si detectan la oferta de este lote ilícito en consultorios, droguerías o mediante perfiles en redes sociales y plataformas de comercio electrónico.
Las brigadas de fiscalización mantendrán un monitoreo constante sobre los canales digitales para erradicar las redes clandestinas que lucran con medicamentos adulterados.
Con información de El Nacional
