Valencia, 27 de noviembre de 2025-. Brote de botulismo vinculado a fórmula infantil mantiene en alerta a las autoridades sanitarias de Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó que todos los menores afectados consumieron fórmula ByHeart desde agosto.
La compañía retiró todos los lotes el 11 de noviembre y actualmente enfrenta demandas federales por supuesta negligencia.
ByHeart, con sede en Nueva York, abastece aproximadamente el 1% del mercado estadounidense y producía unas 200.000 latas mensuales antes del retiro.
Inspecciones de la FDA en sus plantas de Iowa y Oregón detectaron problemas de higiene, incluidos moho, filtraciones de agua e insectos.
Brote de botulismo vinculado a fórmula infantil mantiene en alerta a las autoridades sanitarias de Estados Unidos
Los casos se han registrado en 17 estados, entre ellos California, Texas, Nueva Jersey y Washington.
El botulismo infantil es raro; los bebés son vulnerables por su microbioma intestinal inmaduro que no controla las toxinas.
Los síntomas pueden tardar hasta 30 días y presentan debilidad muscular, dificultades para tragar, párpados caídos y problemas respiratorios.
Todos los menores afectados necesitaron hospitalización, aunque hasta ahora no se han reportado muertes.
Tratamiento y medidas preventivas
El único tratamiento aprobado es BabyBIG, un medicamento intravenoso derivado de plasma inmunizado de adultos, que reduce la gravedad y duración del cuadro.
Aunque ByHeart representa una fracción pequeña del suministro nacional, las autoridades instan a los padres a vigilar síntomas y consultar con pediatras.
El brote impulsó la Operation Stork Speed, revisión integral de la seguridad y composición de fórmulas infantiles, la primera desde 1998.
La FDA trabaja junto a especialistas, la industria y la sociedad civil para definir regulaciones más estrictas y prevenir futuros incidentes.
Los expertos insisten en reportar cualquier problema relacionado con fórmulas infantiles como estrategia clave de prevención y seguridad.
Mientras avanzan las investigaciones, se recuerda que los padres deben seguir las indicaciones médicas y evitar el uso de productos retirados.
