FDA limita vacunas contra el COVID-19 a grupos de alto riesgo bajo la administración Trump. La Administración Trump anunció el martes que restringirá la aprobación de vacunas estacionales contra el COVID-19 a personas mayores y otros grupos de alto riesgo, mientras se recopilan más datos para la población general. Esta decisión genera dudas sobre la disponibilidad de la vacuna para quienes la deseen este otoño.
Altos funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) indicaron que mantendrán un acceso simplificado para adultos mayores de 65 años, además de niños y adultos jóvenes con al menos una condición médica de alto riesgo.
Sin embargo, el marco regulatorio publicado en el New England Journal of Medicine insta a realizar estudios grandes y prolongados para aprobar vacunas modificadas en personas sanas.
FDA limita vacunas contra el COVID-19 a grupos de alto riesgo bajo la administración Trump
El doctor Vinay Prasad, principal funcionario de vacunas de la FDA, calificó esta medida como un “compromiso” que protege a los grupos vulnerables mientras se evalúa el beneficio para la población general. Según Prasad, más de 100 millones de estadounidenses podrían ser elegibles para un refuerzo bajo esta nueva guía.
Prasad también reconoció la incertidumbre sobre si muchos deberían recibir un séptimo, octavo o incluso décimo refuerzo del COVID-19.
Los datos provisionales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades muestran que más de 47,000 estadounidenses murieron por causas relacionadas con COVID-19 el año pasado, incluyendo 231 niños, cifras cercanas a las muertes anuales por gripe pediátrica.
Este cambio es parte de una serie de decisiones recientes bajo el secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., que revisan el uso y la disponibilidad amplia de vacunas contra el COVID.
La primera reunión de expertos externos en vacunas de la FDA bajo esta administración está prevista para dentro de dos días.
